Astellas et Vical commencent essai de vaccin CMV

Astellas et Vical ont annoncé le début d'un essai multinational de phase III enregistrement de ASP0113, un nouveau vaccin révolutionnaire pour le cytomégalovirus (CMV).

L'étude comprendra environ 500 receveurs d'une transplantation de cellules hématopoïétiques (HCT) et utilisera une conception adaptative, avec l'objectif principal de la première moitié étant la survie globale, tandis que la deuxième partie sera axée sur la survie ou la un critère composite incluant d'autres variables.

ASP0113 est le premier vaccin CMV thérapeutique à jamais atteindre essais cliniques de phase III, avec les entreprises dans l'espoir de commercialiser conjointement la thérapie sous le nom TransVax.

Astellas aura la responsabilité de mener la nouvelle étude de phase III, avec le développement fournissant un soutien réglementaire et la fabrication Vical.

Yoshihiko Hatanaka, président et chef de la direction d'Astellas, a déclaré: "Il reste encore d'importants besoins médicaux non satisfaits pour contrôler CMV chez les greffés Nous sommes heureux de faire progresser le programme ASP0113 dans une population bénéficiaire de HCT très difficile.».

Ceci vient après que l'entreprise a annoncé une nouvelle alliance avec Cytokinetics en se concentrant sur la recherche, le développement et la commercialisation d'activateurs de muscle squelettique plus tôt cette semaine.