AstraZeneca reçoit l'approbation européenne pour le nouveau traitement du diabète Qtern

AstraZeneca a annoncé que les comprimés Qtern ont été approuvés par la Commission européenne pour le traitement du diabète de type 2.

Les comprimés ont été approuvés dans tous les 28 pays membres de l'UE, ainsi que l'Islande, la Norvège et le Liechtenstein.

Qtern est conçu pour les adultes âgés de 18 ans de traitement vers le haut avec le diabète de type 2. La tablette permet d'améliorer le contrôle glycémique lorsque les autres médicaments ne parviennent pas à le faire.

Elisabeth Bjork, responsable des maladies cardiovasculaires et métaboliques au sein de l'unité de développement de médicaments mondiale d'AstraZeneca, a déclaré: "Qtern est le premier produit de son genre de combinaison approuvée en Europe et une option importante nouvelle de traitement pour aider les patients à atteindre leurs objectifs par le biais puissant de réduction de l'HbA1c."

Cette combinaison à dose fixe de saxagliptine et la dapagliflozine est indiqué pour les adultes atteints de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique lorsque la metformine et / ou sulfonylurée et l'un des mono-composants de Qtern seuls ne fournissent pas un contrôle adéquat.

L'approbation a été accordée à la suite de trois essais dans le diabète de type 2 qui ont été soumis à l'Agence européenne des médicaments, qui a démontré les avantages des offres Qtern par rapport au placebo et par rapport à la dapagliflozine ou saxagliptine seul.