Baxter obtient l'approbation de l'UE pour la mise à jour du résumé des produits Advate

Baxter a annoncé que l'Agence Européenne du Médicament a approuvé une mise à jour de l'étiquetage du produit pour Advate, son traitement de l'hémophilie A chez des patients.

La société modifie le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) pour ADVATE utilisée pour inclure les résultats de son étude de phase IV prophylaxie récente, afin d'éclairer les décisions de traitement.

Dans l'essai, Baxter rapport (PK-guidée) prophylaxie schémas posologiques standard et pharmacocinétique guidée par un traitement à la demande avec ADVATE, ce qui démontre que les deux méthodes sont aussi efficaces, mais cette dernière option peut permettre à certains patients de recevoir moins d'injections par an.

Dr Anders Ullman, vice-président de la recherche et du développement global pour les entreprises des biosciences de Baxter, a déclaré: «Cet ajout à notre Advate RCP offre aux cliniciens et aux patients en Europe des informations sur la pharmacocinétique qui peut leur permettre de mieux personnaliser leur traitement."

Ceci vient après que la société a récemment rapporté des résultats positifs provenant d'une étude qui a démontré la Advate de prestations peut offrir aux patients atteints d'hémophilie dans les milieux cliniques et le monde réel.