Baxter présente des données positives de l'hémophilie procès de la drogue

Baxter a annoncé des résultats positifs d'un essai clinique pivot de phase III d'un traitement expérimental pour l'hémophilie A.

La nouvelle étude de BAX 855 – un traitement par facteur VIII recombinant demi-vie prolongée basée sur ADVATE – atteint son critère principal dans la réduction des taux annualisés de purge dans le bras de la prophylaxie, par rapport au bras à la demande.

Il a été en mesure de contrôler et de prévenir les saignements incidents tout en améliorant la prophylaxie de routine et la gestion périopératoire des patients qui étaient 12 ans ou plus. Un total de 138 patients adolescents et adultes atteints d'hémophilie A traitée précédemment ont été impliqués dans le procès.

BAX 855 utilise la technologie de pégylation exclusif conçu pour prolonger la durée de l'activité de protéines dans le corps. Il sera soumis à l'approbation des autorités réglementaires des États-Unis plus tard cette année.

Dr John Orloff, vice-président et responsable mondial de la recherche et du développement pour Baxter BioScience, a déclaré: «Les résultats positifs de l'étude BAX 855 reflètent notre engagement à long terme en cours pour stimuler l'innovation et d'élargir les options de traitement pour les patients atteints d'hémophilie."

L'entreprise sera en espérant qu'il peut imiter le succès de ADVATE, qui est la pleine longueur FVIII recombinant plus largement prescrite dans le monde.