Bayer et Xarelto de Janssen montre le profil bénéfice-risque positif dans la nouvelle étude

Bayer et Janssen ont annoncé de nouvelles données d'une étude du monde réel mettant en évidence le profil bénéfice-risque positif de leur nouvel anticoagulant oral Xarelto.

L'étude revisit-américaine a analysé la performance du médicament dans près de 23.000 patients atteints de fibrillation auriculaire aux États-Unis, avec des résultats récemment annoncés lors du congrès annuel de la Société européenne Arythmie cardiaque.

Des taux réduits d'accident vasculaire cérébral ischémique, accompagnée d'une plus faible incidence d'hémorragie intracrânienne, ont été observés chez les patients traités avec Xarelto chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire par rapport à la warfarine.

Ces résultats complétés et ont réaffirmé ceux observés dans l'essai de phase III ROCKET AF clinique, ainsi que l'étude Xantus non-interventionnelle.

Dr Michael Devoy, médecin en chef et chef des affaires médicales et de la pharmacovigilance des produits pharmaceutiques de la division de Bayer, a déclaré: "Nous sommes heureux que l'étude après étude, l'évaluation de Xarelto dans le monde réel à travers le spectre des indications approuvées continue à confirmer le bénéfice-risque positif profil de Xarelto ".

L'Agence européenne des médicaments a confirmé le profil bénéfice-risque positif de Xarelto dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire plus tôt cette année.