Bayer HealthCare annonce procès IIIb phase de riociguat

Bayer HealthCare a annoncé qu'elle a recruté le premier patient dans son essai de phase IIIb de multi-national, les effets cliniques de riociguat étudiés chez les patients atteints de traitement des réponses insuffisantes aux inhibiteurs PDE-5 (relève).

L'étude a été conçue pour évaluer l'efficacité clinique du médicament chez les patients diagnostiqués avec l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP), soit comme un traitement autonome ou en combinaison avec un antagoniste des récepteurs de l'endothéline (ERA).

Dr Joerg Moeller, la tête de Bayer du développement mondial et membre du comité de direction, a déclaré: «Une grande proportion de patients atteints d'HTAP traités avec des inhibiteurs de la PDE-5 ne pas atteindre ou de maintenir les objectifs de traitement spécifiques."

Dans sa phase BREVET-1 III des essais cliniques, riociguat a été montré pour avoir une efficacité robuste quand sur plusieurs paramètres cliniquement pertinents lorsque administré par voie orale, soit en monothérapie ou lors de la livraison aux côtés ERA ou prostacycline analogique.

Riociguat a été approuvé sous le nom Adempas aux États-Unis pour une utilisation avec les HAP et l'hypertension thromboembolique chronique et a été recommandé pour approbation européenne par le Comité européen des médicaments à usage humain.