Bayer HealthCare reçoit CHMP support pour un nouveau traitement de l'hypertension

Bayer HealthCare a annoncé que riociguat, sa nouvelle tablette thérapie pour l'hypertension, a été recommandé pour approbation par le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP).

Le comité a approuvé le médicament pour approbation européenne comme un moyen de traiter les patients adultes inopérable hypertension chronique thromboembolique pulmonaire (HPTEC) ou HPTEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical pour améliorer la capacité d'exercice.

Il a également été recommandé comme traitement des patients adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire afin d'améliorer la capacité d'exercice, avec une décision finale de la Commission européenne prévue au cours du premier semestre de cette année.

Riociguat est le premier d'une nouvelle classe de médicaments et a démontré son innocuité et l'efficacité d'une série de essais de phase III.

Dr Kemal Malik, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et responsable du développement mondial, a déclaré: «Nous sommes impatients d'apporter riociguat aux patients atteints de ces maladies mortelles rares, graves et à l'approbation de la Commission européenne."

Ceci vient après le CHMP a approuvé le profil de sécurité globalement positive de l'hémophilie de l'entreprise Un traitement Kogenate Bayer mois dernier.