Bayer HealthCare reçoit l'approbation de cancer de la thyroïde pour Nexavar

Bayer HealthCare a annoncé que son médicament Nexavar a été approuvé en Europe pour le traitement du cancer différencié de la thyroïde.

L'inhibiteur de kinases multiples orale, qui a été développé aux côtés filiale Amgen Onyx Pharmaceuticals, a été AMM accordée pour le traitement des patients atteints de cancer de la thyroïde différencié progressive, localement avancé ou métastatique, réfractaire à l'iode radioactif.

Il représente la troisième indication approuvée pour Nexavar en Europe et vient après que le médicament a démontré son innocuité et son efficacité dans le traitement de cette maladie dans le procès de décision de phase III, qui a impliqué 417 patients.

Nexavar a été montré à prolonger de manière significative le taux de survie sans progression chez les patients, alors que son profil d'innocuité et de tolérabilité était compatible avec les données existantes.

Dr Joerg Moeller, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et responsable du développement mondial, a déclaré: "Le cancer différencié de la thyroïde est une maladie rare mais grave, chez les patients qui manquaient de nouvelles options de traitement pour plus de quarante ans."

Cela fait suite à la décision de la US Food and Drug Administration d'approuver Nexavar dans la même indication l'année dernière.