Bayer HealthCare reçoit le soutien de l'UE pour médicament contre le cancer Xofigo

Bayer HealthCare a annoncé que la Commission européenne a accordé une approbation réglementaire pour son nouveau oncologie agent de Xofigo.

Le médicament a été approuvé pour le traitement des adultes atteints résistant à la castration cancer de la prostate, des métastases osseuses symptomatiques et aucune métastases viscérales connus, suite à une recommandation favorable du Comité des médicaments à usage humain.

Les données de l'étude pivot de phase III procès Alsympca ont été annoncés plus tôt cette année, montrant Xofigo réduit le risque de décès chez ce groupe de patients de 30,5 pour cent par rapport au placebo, répondant ainsi à son critère d'évaluation principal de l'étude.

Les fonctions composées en ciblant les métastases osseuses et délivrant un effet cytotoxique localisée à offrir aux patients une survie prolongée, ce qui en fait une avancée potentiellement importante pour les personnes souffrant de cette maladie douloureuse et dangereuse.

Dr Kemal Malik, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et chef du développement mondial, a déclaré: «Comme le dernier ajout à la franchise en oncologie croissante de Bayer et suite à une approbation rapide aux États-Unis, nous sommes heureux que Xofigo est maintenant disponible pour les patients en Europe ».