Bayer HealthCare vise l'approbation de cancer de la thyroïde pour Nexavar

Bayer HealthCare et Onyx Pharmaceuticals ont présenté leur médicament Nexavar (sorafenib) d'autorisation de commercialisation en Europe et aux Etats-Unis comme un traitement pour le cancer de la thyroïde.

Les entreprises cherchent l'approbation de l'inhibiteur de kinases multiples oral comme une thérapie pour localement avancé ou métastatique, cancer de la thyroïde différencié réfractaire à l'iode radioactif.

Les données de la décision essai de phase III ont montré que le médicament significativement prolongé la survie sans progression par rapport au placebo, répondant ainsi le critère principal d'efficacité de l'étude.

Il existe un besoin médical important de nouveaux traitements pour les patients dont la maladie a progressé et qui ont actuellement très peu d'options qui s'offrent à eux.

Dr Kemal Malik, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et chef du développement mondial, a déclaré: "Nous sommes déterminés à explorer pleinement l'applicabilité de sorafenib pour tous les types de tumeurs, en particulier dans les endroits difficiles à traiter les cancers où il ya des options de traitement limitées."

Ceci vient après que la société a récemment reçu une recommandation de la commission de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain de l'approbation de son regorafenib de médicaments pour le traitement du cancer colorectal métastatique.