Bayer rapporte les données du monde réel montrant le profil de risque de bénéfice positif de Xarelto

Bayer a annoncé de nouvelles données du monde réel de plusieurs pays affirmant le profil bénéfice-risque positif de son nouvel anticoagulant oral Xarelto.

Les données de XAPASS – une observation étude post-autorisation prospective inscrire plus de 11.000 patients au Japon – a confirmé les taux d'accidents vasculaires cérébraux et les saignements majeurs faibles chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire non valvulaire nouvellement initié avec la thérapie rivaroxaban dans la pratique clinique de routine.

Ces résultats se sont avérés généralement compatibles avec les conclusions de J-ROCKET AF, un essai clinique randomisé de phase III. Des éléments supplémentaires dans le monde réel ont également été annoncées à partir des registres nationaux, y compris 57,498 patients en Suède, montrant Xarelto livré des taux similaires de saignements majeurs à la warfarine, mais avec des taux significativement plus faibles de saignement intracrânien.

À ce jour, environ 50 pour cent du programme d'étude clinique de Xarelto a été composé d'études du monde réel.

Dr Michael Devoy, médecin en chef et chef des affaires médicales et de la pharmacovigilance dans les produits pharmaceutiques de la division de Bayer, a déclaré: "Comme la richesse des preuves du monde réel sur rivaroxaban continue de croître, ces dernières connaissances du monde réel élargir davantage sur les résultats cliniques randomisés d'essai et fournir aux médecins avec confiance continué à utiliser rivaroxaban dans leur pratique clinique quotidienne ".

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