BD et points de contrôle acceptent un accord de distribution pour BD Max CRO essais

BD a annoncé un accord de développement et de distribution mondial avec des points de contrôle pour ses essais BD MAX pour la détection des espèces résistantes aux carbapénèmes organismes (CRO).

L'accord verra BD distribuer l'écran CPE Check-Direct pour le test BD Max en dehors des États-Unis, avec des points de contrôle en maintenant l'exclusivité aux Pays-Bas. Les entreprises seront également développer et commercialiser un test de CRO de nouvelle génération pour le lancement en dehors des États-Unis en 2017, avec un lancement américain à être programmé plus tard.

Conçu pour identifier et différencier la présence des quatre gènes carbapénèmase les plus communs, l'écran de CPE Check-Direct pour le test BD Max est un kit en temps réel de la réaction en chaîne par polymérase pour la détection des CRO de prélèvements rectaux.

Dans trois études européennes prospectives, l'essai a démontré une sensibilité clinique globale et une spécificité de 98,5 pour cent et 96,8 pour cent, respectivement.

John Rossen, professeur adjoint de microbiologie médicale à l'University Medical Center, Groningen, a déclaré: "L'essai sur la BD Max a amélioré notre délai d'exécution pour le dépistage CRO et a montré un impact très positif dans notre hôpital."

Cela vient après que la firme a lancé sa nouvelle BD Max Panel Vaginal le mois dernier, après avoir reçu l'approbation européenne CE pour le dispositif.