Bevespi Aerosphere décevant dans l'étude AERISTO

AstraZenecaâ Bevespi Aerosphere serait le premier et le seul agoniste muscarinique à longue durée d’action / bêta2-agoniste à longue durée d’action doté de la technologie de diffusion Aerosphere. C'est un bronchodilatateur double dose fixe qui combine le glycopyrronium LAMA et le fumarate de formotérol LABA, et qui a déjà été approuvé aux États-Unis et au Canada pour le traitement d'entretien à long terme de l'obstruction des voies respiratoires chroniques. EMA. 1 119 patients ont participé à l'essai AERISTO de phase IIIb de 24 semaines et ont reçu deux inhalations deux fois par jour de fumarate de glycopyrronium / formotérol 7,2 / 4,8 µg par inhalation dosée sous pression ou une inhalation de poudre sèche une fois par jour 62,5 / 25µg. Le premier était incapable de démontrer sa supériorité vis-à-vis de ce dernier chez les patients atteints de BPCO modérée à très sévère. Le Dr Colin Reisner, responsable du développement mondial des médicaments chez AZ, a déclaré: «L'efficacité et la sécurité de Bevespi Aerosphere ont été établies par le programme d'essai de phase III PINNACLE impliquant plus de 5 000 patients. Les performances de Bevespi Aerosphere dans AERISTO sont incompatibles avec les données précédentes. Une analyse complète est en cours pour comprendre et caractériser ces résultats et sera présentée lors d'une prochaine réunion médicale.