Biogen Idec reçoit CHMP support pour approbation Plegridy

Biogen Idec a annoncé que son nouveau médicament sclérose en plaques Plegridy a été recommandé pour approbation de l'UE par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).

Le comité Agence européenne des médicaments a approuvé l'autorisation de commercialisation du traitement par l'interféron pégylé, qui est administré par voie sous cutanée chez les adultes atteints de SEP récurrente-rémittente de sclérose en plaques.

Les données des essais cliniques ont montré que le médicament est en mesure d'offrir la sécurité, l'efficacité et les avantages de proximité. Il a été étudié chez plus de 1500 patients, en aidant à réduire les taux de rechute et la progression du handicap.

Une décision finale sur l'approbation de Plegridy sera publié par la Commission européenne dans les prochains mois.

Dr Douglas Williams, vice-président exécutif de Biogen Idec de recherche et de développement, a décrit la drogue comme "une option de traitement unique qui combine efficacité, un profil d'innocuité favorable conforme à la classe de l'interféron établi et un toutes les deux semaines une fois le calendrier de dosage" .

Cela vient après que la société a reçu l'approbation européenne pour un nouveau traitement de sclérose en plaques, Tecfidera, plus tôt cette année.