Biogen Idec reçoit l'approbation de l'UE pour Tecfidera

Biogen Idec a annoncé que son nouveau traitement de sclérose en plaques Tecfidera a été approuvé par la Commission européenne.

Le régulateur a ratifié le médicament comme traitement oral de première intention pour les personnes atteintes de sclérose en plaques récurrente-rémittente, la forme la plus courante de la maladie. En tant que tel, la société va commencer à introduire Tecfidera dans les pays de l'UE initiales dans les prochaines semaines.

Tecfidera a été approuvé aux USA en Mars 2013 et est devenu le numéro un traitement par voie orale prescrite par le pays pour les formes récurrentes de la sclérose en plaques après six mois. Il est le quatrième traitement pour cette maladie de Biogen Idec.

Les données de la phase III des essais cliniques mondiale Définir et Confirmez montrent que le médicament est en mesure de réduire de manière significative les mesures importantes de l'activité de la maladie, y compris les rechutes et le développement des lésions cérébrales, ainsi que le ralentissement de la progression du handicap.

Dr George Scangos, président-directeur général de Biogen Idec, a déclaré: "Nous avons déjà vu l'impact significatif de Tecfidera sur la transformation de la norme de soins pour la sclérose en plaques où il est disponible et sont ravis d'apporter rapidement ses avantages pour les patients dans l'UE ainsi. "

Les fortes ventes de Tecfidera, Avonex et Tysabri ont aidé la société à réaliser une année sur l'autre augmentation de 26 pour cent du chiffre d'affaires au cours de l'année commerciale 2013.