Biogen rapporte les données d'essais positifs pour la thérapie de l'atrophie musculaire spinale

Biogen a annoncé de nouvelles données cliniques qui démontre les avantages de son médicament Spinraza peut offrir dans le traitement de l'atrophie musculaire spinale (SMA).

Une analyse intermédiaire de CHERISH, l'étude de phase III évaluant le médicament plus tard apparition SMA, a montré que nouvelle thérapie de Biogen et Ionis Pharmaceuticals a été en mesure d'atteindre son critère principal d'efficacité.

Les enfants recevant Spinraza connu une amélioration statistiquement significative de la fonction motrice par rapport à ceux qui ne reçoivent pas le traitement avec le médicament qui démontre également un profil d'innocuité favorable.

Sur la base de ces résultats positifs, l'étude de CHERISH sera arrêtée et les participants seront en mesure de faire la transition dans l'étude d'extension SHINE ouverte, permettant à tous d'entre eux de recevoir Spinraza.

Dr Michael Ehlers, vice-président et chef de la recherche et le perfectionnement des cadres à Biogen, a déclaré: «Nous allons faire les régulateurs du monde entier au courant de ces données et nous continuerons à travailler en étroite collaboration avec eux pour mettre Spinraza aux familles touchées par SMA le plus rapidement possible ».

Spinraza est actuellement en cours d'évaluation par les régulateurs dans les États-Unis et l'UE. Son lancement américain est prévu pour la fin de 2016 ou le premier trimestre de 2017.

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