Biogen reçoit CHMP soutien pour la sclérose en plaques médicament Zinbryta

Biogen a annoncé que sa sclérose multiple aux médicaments Zinbryta a été recommandé pour approbation européenne par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP).

Le comité Agence européenne des médicaments a émis un avis positif sur l'approbation du médicament pour le traitement des formes récidivantes de la sclérose en plaques. Le, la thérapie sous-cutanée une fois par mois auto-administré a été développé aux côtés de AbbVie.

Dans deux essais cliniques, DECIDER et SELECT, il a été démontré que le médicament a été en mesure de réduire les taux de rechute annualisé associés à la maladie, ainsi que le risque de 24 semaines a confirmé la progression du handicap.

Zinbryta est également en cours d'examen réglementaire aux États-Unis, la Suisse, le Canada et l'Australie.

Dr Alfred Sandrock, vice-président exécutif et directeur médical chez Biogen, a déclaré: "Zinbryta peut offrir une autre option pour les personnes atteintes de sclérose en plaques avec son mécanisme d'action ciblé, qui ne provoque pas de large et prolongée déplétion des cellules immunitaires."

Le CHMP a également recommandé récemment de Biogen Flixabi, un nouveau biosimilaire basé sur Remicade, pour approbation européenne.