Biogen reçoit l'approbation de la FDA pour SMA drogue

Biogen a reçu l'approbation de l'évaluation prioritaire de la US Food and Drug Administration (FDA) pour son produit Spinraza, qui est utilisé pour traiter les patients avec une atrophie musculaire spinale (SMA).

Spinraza a été autorisé à partir de Ionis Pharmaceuticals et est d'entrer sur le marché avec une liste de prix de 125.000 $ (102.000 livres) par dose. Les patients auront besoin de cinq ou six doses dans leur première année de traitement et de trois doses par année par la suite pour le reste de leur vie.

Les nouvelles viennent après que le médicament atteint soutenue amélioration cliniquement significative de la fonction motrice pour les patients dans les essais cliniques par rapport aux participants à l'étude non traités. En outre, plus de patients sur Spinraza survécu que ceux qui ne le prendre.

Spinraza est actuellement le seul médicament à avoir reçu l'approbation de la FDA pour le traitement de la SMA.

Le PDG de Biogen George A Scangos a déclaré: «Spinraza offre un nouvel espoir pour la communauté SMA et illustre notre mission d'appliquer la science de pointe pour faire une différence significative dans la vie des patients atteints de maladies dévastatrices, qui changent la vie."

SMA est une maladie génétique qui se traduit par une faiblesse musculaire et une perte progressive du mouvement. Elle est causée par la détérioration des neurones moteurs reliant le cerveau et la moelle épinière au muscle du corps et est une cause génétique de premier plan de la mort chez les nourrissons et les tout-petits.

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