Biotronik reçoit le marquage CE pour Magmaris échafaudage biorésorbable

Biotronik a annoncé que son échafaudage biorésorbable Magmaris a été accordé l'homologation européenne CE.

Le dispositif est le premier échafaudage de magnésium biorésorbable cliniquement prouvée pour le traitement de la maladie coronarienne, fournissant délivrabilité supérieure et une résorption plus rapide par rapport aux échafaudages à base de polymère.

Les données positives relatives à la sécurité de l'appareil et la performance clinique de l'essai BIOSOLVE-II a été publié dans The Lancet, montrant qu'il exige 40 pour cent moins de force pour entrer et traverser une lésion d'un échafaudage à base de polymère de premier plan.

Il est également plus facile à conduire à travers une anatomie vasculaire, 34 pour cent de plus que la force est transmise à l'extrémité du système de distribution. D'autres avantages comprennent l'épine dorsale de magnésium, ce qui réduit le recul suivant la procédure, ce qui signifie qu'il peut résister à une force extérieure à l'intérieur de la cuve.

Dr Daniel Buehler, président d'intervention vasculaire au Biotronik, a déclaré: «Nous sommes impatients d'apporter notre échafaudage de magnésium sur le marché, car nous croyons fermement que seul un alliage métallique résorbable peut fournir aux patients les avantages distinctifs capables de répondre à leurs besoins futurs."

Cela vient après que la firme a rapporté des données cliniques soulignant l'efficacité et l'innocuité de son hybride stent à élution de médicament Orsiro plus tôt ce mois-ci.