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Biotronik termine le recrutement pour le nouveau procès de Orsiro stent
Biotronik a annoncé l'achèvement de l'inscription d'une nouvelle étude clinique évaluant la performance de son hybride stent à élution de médicament Orsiro (DES).
L'essai clinique BIOFLOW-V a suscité l'intérêt de l'investigateur significative, conduisant à un processus d'inscription rapide. Un total de 1.334 patients ont été signés jusqu'à travers 91 sites aux États-Unis, au Canada, en Europe, en Israël et dans la région Asie-Pacifique en moins d'un an.
Exécuter en collaboration avec l'Institut de recherche clinique de Harvard, l'étude examinera les taux d'échec de la lésion cible chez les patients ayant une maladie coronarienne, qui ont été assignés à recevoir un traitement avec soit Orsiro ou d'une autre DES actuellement commercialisé.
Les résultats de l'essai seront utilisés pour soutenir davantage la sécurité et l'efficacité du système, qui a été initialement lancé en 2011 et est déjà largement utilisé dans toute l'Europe.
Marlou Janssen, président de Biotronik, a déclaré: «La technologie unique de Orsiro DES a gagné le respect des médecins et des patients du monde entier qui ont accès à ce qui en fait l'un de nos produits les plus réussis dans le monde."
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