Boehringer Ingelheim reçoit une nouvelle approbation de l'UE pour Giotrif

Le médicament contre le cancer de Boehringer Ingelheim Giotrif a été approuvé en Europe pour le traitement des patients à un stade avancé carcinome épidermoïde du poumon.

La Commission européenne a approuvé le traitement par voie orale pour une utilisation chez les patients dont la maladie a progressé pendant ou après le traitement avec une chimiothérapie à base de platine. La condition est le sous-type de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), le deuxième.

Cette approbation était basée sur les résultats positifs de l'étude LUX-Lung 8, qui a montré significativement amélioré la survie globale et la survie sans progression pour Giotrif par rapport à une option de thérapie établie.

Giotrif est déjà approuvé dans plus de 60 pays pour le traitement des patients atteints de CPNPC EGFR-positive.

Dr Mehdi Shahidi, directeur médical pour l'oncologie de tumeur solide chez Boehringer Ingelheim, a déclaré: «Nous sommes heureux d'offrir une option de traitement efficace par voie orale pour les patients souffrant de ce type de cancer du poumon au marché européen."

La thérapie a été évaluée dans un programme d'essai clinique appelé LUX-Lung, qui représente la plus grande collection d'essais cliniques à ce jour d'un inhibiteur de la tyrosine kinase EGFR. Plus de 3760 patients ont été inscrits dans les huit études.