Boston Scientific commence nouvelle étude du système S-ICD Emblem

Boston Scientific a annoncé le lancement d'une nouvelle étude mondiale pour évaluer son système emblème défibrillateur implantable sous-cutané (S-ICD) chez les patients atteints de prévention primaire avec fraction d'éjection basse.

L'étude permettra d'évaluer le taux et les causes de chocs pour les patients implantés avec l'appareil. Patients de prévention primaire ne disposent pas d'un événement arythmique de la vie en danger documenté précédemment, mais sont à risque de mort subite d'origine cardiaque et donc indiqué pour recevoir un défibrillateur implantable.

En outre, l'étude UNTOUCHED va comparer les résultats au cours d'une période de suivi de 18 mois à des critères de performance objectifs dérivés de la multicentrique automatique Défibrillateur Implantation Trial-Réduire thérapie inappropriée (MADIT-RIT) étude précédente.

Les taux de choc évalués étude MADIT-RIT en 1500 patients implantés avec des dispositifs ICD transveineux, et est l'un des plus grands essais randomisés pour évaluer les stratégies de réduction de choc pour les appareils TV-ICD.

Dr Lucas Boersma, investigateur principal de l'UE et électrophysiologiste à l'hôpital St Antonius aux Pays-Bas, a déclaré: "Le procès UNTOUCHED examinera l'incidence de toutes causes chocs lors de l'utilisation du système emblème S-ICD avec réglages de la thérapie standard, semblable à l'étude MADIT-RIT ».

La semaine dernière, la société a annoncé de nouvelles données cliniques montrant les avantages d'allègement de la douleur offertes par son système de stimulateur de la moelle épinière Spectra Precision.