Bristol-Myers Squibb et nouveau médicament de AbbVie Empliciti validés pour l'examen de l'UE

Bristol-Myers Squibb et AbbVie ont annoncé que leur nouveau traitement du cancer Empliciti a vu sa demande d'autorisation de commercialisation validée par l'Agence européenne des médicaments.

Le régulateur a accepté l'expérimental signalisation lymphocytaire Activation Molecule (SLAMF7) -directed anticorps immunostimulante pour examen, avec son Comité des médicaments à usage humain lui conférant le statut d'évaluation accélérée.

Empliciti est conçu pour le traitement du myélome multiple comme une combinaison thérapeutique chez les patients adultes ayant reçu une ou plusieurs traitements antérieurs. Son innocuité et l'efficacité ont été démontrées par des essais cliniques multiples.

Bristol-Myers Squibb et AbbVie sont Empliciti, avec Bristol-Myers Squibb co-développent seul responsable pour les activités commerciales.

Dr Michael Giordano, vice-président et responsable du développement de l'oncologie senior chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "La validation marketing de demande d'autorisation constitue une étape importante dans la mission de Bristol-Myers Squibb pour faire avancer la science et incidence sur le traitement des tumeurs malignes hématologiques grâce à notre immuno-oncologie leadership ».

Malgré les progrès dans le traitement du myélome multiple au cours de la dernière décennie, seulement 45 pour cent des patients ont un taux de survie de dix ans, ce qui signifie qu'il ya une forte demande pour de nouvelles options thérapeutiques.