Bristol-Myers Squibb reçoit de nouvelles approbations de l'hépatite C pour Daklinza

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son médicament Daklinza l'hépatite C a été approuvé par la Commission européenne dans un certain nombre de nouvelles indications.

Le label permet Daklinza expansé à être utilisé en combinaison avec SOFOSBUVIR à l'hépatite à virus de patients atteints de cirrhose décompensée C, le VIH-1 et co-infection post-transplantation hépatique récurrence de l'hépatite C.

Daklinza reste contre-indiqué en association avec des médicaments qui induisent fortement du CYP3A et de la P-glycoprotéine transporteur, car cela peut conduire à une exposition plus faible et une perte d'efficacité. Il est également non approprié pour une utilisation en tant que monothérapie.

Le médicament est approuvé pour une utilisation en combinaison avec d'autres médicaments à travers les génotypes 1, 2, 3 et 4 pour le traitement des infections d'hépatite C chronique chez les adultes. Le Daklinza ainsi SOFOSBUVIR régime est de 12 semaines seulement approuvé tout traitement par voie orale pour le génotype 3 patients atteints d'hépatite C sans cirrhose.

Dr Douglas Manion, directeur du développement de la spécialité chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "L'approbation de la Commission européenne de ces nouvelles indications pour Daklinza est une étape importante pour un groupe important de patients atteints d'hépatite chronique C."

Institut National de la Santé et des Soins de l'excellence du Royaume-Uni a approuvé le médicament pour une utilisation NHS pour le traitement de génotypes 1, 3 et 4 infections chroniques de l'hépatite C de l'an dernier.