Bristol-Myers Squibb reçoit l'approbation de la FDA pour plus Eliquis

Eliquis médicament de Bristol-Myers Squibb a obtenu une New Drug Application supplémentaire de la US Food and Drug Administration (FDA) et peut désormais être utilisé pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde (TVP) chez les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour remplacer une hanche ou articulation du genou.

Brian Daniels, vice-président du développement mondial et des affaires médicales, a déclaré: "approbation de la FDA de Eliquis pour la prophylaxie de la TVP chez les patients qui ont subi la hanche ou du genou est une étape importante pour ce médicament important, qui est également approuvé pour réduire le risque d'AVC et de l'embolie systémique chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire ".

La TVP est un caillot de sang qui se développe dans une grosse veine – traditionnellement dans le bas de la jambe, du bassin ou de la cuisse – et peut conduire à une embolie pulmonaire si tout ou partie du caillot migre vers les poumons, bloquant un ou plusieurs vaisseaux sanguins, ce qui peut entraîner la mort subite.

L'approbation complémentaire pour le traitement suit trois essais cliniques, l'évaluation de plus de 11 000 patients et démontrant l'innocuité et l'efficacité de Eliquis pour cette application.