Bristol-Myers Squibb reçoit l'approbation de l'UE pour le traitement du mélanome combinaison

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son médicament Opdivo a été approuvé en combinaison avec Yervoy pour le traitement du mélanome avancé.

Après l'approbation de la Commission européenne, il devient le premier et le seul approuvé combinaison de deux agents immuno-oncologie dans l'UE.

L'approbation a été basée sur les résultats positifs de l'essai clinique de phase III CheckMate -067, qui a montré que Opdivo ainsi Yervoy et Opdivo monothérapie a offert la survie sans progression supérieure et les taux de réponse objective par rapport à Yervoy seul.

Le profil de sécurité était conforme aux études antérieures, avec la plupart des événements indésirables liés au traitement géré à l'aide des algorithmes établis.

Emmanuel Blin, vice-président principal et chef de la commercialisation, de la politique et des opérations à Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "L'approbation d'aujourd'hui de l'Opdivo et Yervoy Regimen pour patients atteints de mélanome avancé appuie notre objectif de développer des approches thérapeutiques innovantes qui ont le potentiel d'améliorer les résultats des patients. "

Cela vient après Bristol-Myers Squibb et AbbVie ont également reçu l'approbation de l'UE pour Empliciti pour le traitement du myélome multiple plus tôt cette semaine.