Bristol-Myers Squibb reçoit l'approbation de l'UE pour Opdivo

Bristol-Myers Squibb a annoncé que son inhibiteur de point de contrôle immunitaire PD-1 Opdivo a été approuvé en Europe pour le traitement du mélanome avancé.

Il est le premier et le seul médicament de sa catégorie à être approuvé par la Commission européenne pour le traitement de deux patients atteints de mélanome avancé précédemment traités de première ligne et, indépendamment du statut BRAF.

Il fait suite à une évaluation accélérée par le Comité des médicaments à usage humain, qui a reconnu le potentiel de la drogue pour répondre à un besoin de santé publique non satisfaits. Opdivo a démontré son innocuité et son efficacité en phase III des essais cliniques.

L'incidence du mélanome a continué à augmenter dans presque tous les pays européens, avec une celle estimée dans cinq patients attendus pour développer métastatique ou avancé, la maladie.

Emmanuel Blin, vice-président et chef de la commercialisation, de la politique et des opérations senior chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: "Nous travaillons sans relâche et à la vitesse record de construire sur notre science immuno-oncologie pour offrir de nouvelles options de traitement, avec le objectif d'amélioration de la survie à long terme pour les patients ».

Le médicament est également à l'essai en tant que traitement pour d'autres types de cancer, y compris le cancer non à petites cellules du poumon squameux avancé.