Celgene bénéficie de l'appui du CHMP pour une nouvelle indication Revlimid

Oncologie agent de Revlimid de Celgene a reçu une recommandation du Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) pour l'approbation d'une nouvelle indication de.

Le comité Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable sur l'utilisation du médicament chez les patients atteints d'anémie transfusion-dépendante due à des syndromes faible ou intermédiaire-1-risque myélodysplasiques associés à une délétion isolée anomalie cytogénétique 5q.

Il s'agit d'une forme rare de cancer du sang associée à un mauvais pronostic, contre lequel Revlimid a montré des niveaux élevés d'efficacité de l'essai clinique de phase III MDS-004.

Une décision finale de la Commission européenne – qui suit généralement les recommandations du CHMP – devrait être publié dans les deux à trois prochains mois.

Alan Colowick, président européen de Celgene, a déclaré: «Suite à la décision finale de la Commission européenne dans les prochains mois, nous pouvons commencer le travail de partenariat avec nos nombreux intervenants pour s'assurer que les patients ont accès à cette nouvelle option de traitement."

Le mois dernier, la société a annoncé les résultats positifs d'une étude de phase III appelé Esteem 1, qui a évalué l'efficacité d'un nouveau traitement apremilast pour le psoriasis.