Celgene rapporte des données de sécurité à long terme positives pour Otezla

Celgene a annoncé de nouvelles données cliniques qui démontre la performance de la sécurité à long terme de Otezla, son inhibiteur sélectif oral de la phosphodiestérase 4.

Les résultats des essais cliniques en cours de la drogue ont été présentés à l'Académie européenne de dermatologie et de vénéréologie congrès annuel à Vienne, y compris les analyses des données de sécurité 156 semaines rassemblées à partir de l'ESTEEM 1 et 2 et PALACE 1-3 essais.

Ces études ont évalué la performance de la sécurité du médicament chez les patients présentant une forme modérée à sévère de psoriasis en plaques, dans le cas des essais ESTEEM, ou pour l'arthrite psoriasique actif dans le cas de PALACE. Les sujets souffrant d'arthrite psoriasique ont été traités avec Otezla seul ou en combinaison avec des médicaments anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie, y compris le méthotrexate.

Les résultats ont montré aucune augmentation de l'incidence des événements indésirables associés à Otezla, ainsi que pas de nouveaux signaux de sécurité et une meilleure tolérance à l'exposition jusqu'à 156 semaines. Pendant ce temps, les taux d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, les tumeurs malignes et les infections graves ont été comparables au placebo jusqu'à 16 semaines et est resté faible avec une exposition prolongée.

Dr Volker Koscielny, responsable des affaires médicales pour Celgene en Europe, a déclaré: "Avec plus de 100.000 patients dans le monde déjà traités avec Otezla depuis l'approbation, il est important de noter le profil d'efficacité et de sécurité des Otezla dans cette analyse combinée du psoriasis et l'arthrite psoriasique trois données -Année. "

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