CryoLife reçoit l'approbation de précommercialisation pour les dispositif de Sologrip

CryoLife a exprimé sa confiance dans le succès futur de son nouveau système d'administration de Sologrip après avoir atteint un jalon réglementaire significatif.

La Food and Drug Administration américaine a accordé l'approbation préalable à la commercialisation du système de distribution à fibres optiques laser minimalement invasive, qui est conçu pour une utilisation avec le dispositif Cardiogenesis transmyocardique revascularisation (TMR).

Un combiné jetables à usage unique, Sologrip facilitera le traitement des patients qui reçoivent un traitement TMR pour une angine qui s'est avéré ne répond pas aux médicaments standard.

Des études ont montré que le traitement de TMR avec des produits CardioGenesis peut apporter des améliorations de poitrine, la survie sans événement plus, la réduction des hospitalisations d'origine cardiaque et une meilleure tolérance de l'exercice.

Steven Anderson, président du conseil et chef de la direction de CryoLife, a déclaré: «Nous croyons qu'il sera bien reçu par nos clients et nous nous réjouissons de poursuivre nos efforts pour accroître l'adoption de cette importante option de traitement pour les patients souffrant d'angine."

Ceci vient après que l'entreprise a reçu la marque CE européenne pour son système de greffon Hero mois dernier.