Cytel championne des conceptions d'essai de protocole maître d'oncologie de précision

Un nouvel article rédigé par des experts statistiques de Cytel a été publié dans la revue de renommée mondiale CA: A Cancer Journal for Clinicians. Le document en libre accès, intitulé «Un aperçu des essais de panier et de parapluie de précision en oncologie pour les cliniciens», fournit une ressource précieuse pour accroître la maîtrise des essais de protocole maître parmi les nombreux cliniciens et chercheurs qui ne connaissent peut-être pas ces types d'essais innovants. De tels essais offrent une valeur potentielle considérable pour apporter plus rapidement de nouvelles thérapies en oncologie aux patients. Cependant, il existe un besoin critique d'une meilleure compréhension afin d'optimiser leur utilisation. Pour répondre à ce besoin, Jay Park, directeur de Cytel et auteur principal de l'article, animera un webinaire gratuit de 60 minutes le 19 mars, pour développer le contenu de l'article, discuter des caractéristiques uniques des essais de parapluie et de panier et décrivant les considérations clés pour leur conception et leur mise en œuvre réussies. «Les scientifiques des données ont un rôle important à jouer dans la vulgarisation de ces méthodes quantitatives», note le co-auteur Edward Mills, vice-président de Real World Evidence et scientifique principal principal chez Cytel. «À première vue, ces méthodes peuvent sembler écrasantes pour les enquêteurs du procès. Nous devons montrer la puissance de ces stratégies entre les mains de résolveurs de problèmes expérimentés. »Une capacité accrue à classer les tumeurs au niveau génomique a conduit à un besoin toujours plus grand de thérapies anticancéreuses hautement ciblées. En tant que tel, il y a eu une augmentation rapide de l'utilisation d'essais guidés par des biomarqueurs dans le cadre du protocole maître au cours des dernières années – y compris les essais en panier et en parapluie. Un protocole maître fait référence à une conception d'essai unique et globale qui a été développée pour évaluer plusieurs hypothèses dans le but d'améliorer l'efficacité des essais. Ces essais permettent d'accélérer les délais de développement, de réduire les coûts et d'améliorer la sécurité des patients. Cependant, la compréhension actuelle de ces essais n'est pas répandue parmi les cliniciens et les chercheurs en dehors de l'Institut national du cancer et un certain nombre d'organisations du secteur privé, ce qui ralentit leur adoption. «Avec un tel éventail de sous-populations de cancers, il n'est tout simplement pas possible de poursuivre des thérapies ciblées en utilisant des approches de développement clinique traditionnelles», explique Cyrus Mehta, président et cofondateur de Cytel. «Dans le cadre du protocole maître, nous avons une manière économiquement rationalisée et statistiquement rigoureuse d'examiner plusieurs interventions à travers plusieurs sous-types de maladies en parallèle. De telles approches s'avèrent prometteuses pour garantir que les patients atteints de cancer reçoivent les nouveaux médicaments les plus efficaces dans les plus brefs délais. »Commentant l'importance d'une plus grande maîtrise des essais dans cet espace, Yannis Jemiai, directeur scientifique de Cytel, a déclaré:« Nous voyons un nombre croissant de des essais de protocole maître sont utilisés à l'échelle mondiale, principalement dans les domaines de l'oncologie et des maladies rares. Cependant, pour mettre en œuvre efficacement ces essais et tirer parti de leurs innombrables avantages, une solide compréhension de leurs fondements statistiques et des risques potentiels est essentielle. La publication récente d'un article sur ce sujet fait partie de la campagne plus large de Cytel pour partager nos connaissances approfondies et générer une compréhension plus large de ces paradigmes d'essais afin que le développement clinique puisse être accéléré grâce à leur utilisation. »En conséquence, en mars 19, (12 h HNE), Jay Park présentera un webinaire gratuit de 60 minutes intitulé «Considérations de conception clés pour les essais de panier et les essais de parapluie», où les participants auront l'occasion d'acquérir une compréhension plus approfondie du fonctionnement des essais de panier et de parapluie. Ce webinaire présentera ces deux types de protocoles principaux et explorera leur extension à la conception des essais dans divers contextes, des épidémies de VIH en santé mondiale aux essais accélérés en oncologie. Pour vous inscrire au webinaire gratuit ou pour en savoir plus d'informations, veuillez visiter le lien suivant https://www.cytel.com/webinar-basket-umbrella-trials À propos de Cytel En tant que pionnier de la génération de preuves, avec une profonde expertise en analyse avancée Cytel est particulièrement bien équipée pour libérer la valeur de données de plus en plus complexes. Les entreprises des sciences de la vie comptent sur Cytel pour fournir des informations exceptionnelles, minimiser les risques liés aux essais, accélérer le développement de nouveaux médicaments prometteurs qui améliorent la vie humaine et libèrent la valeur de ces traitements. Cytel fournit des services de recherche clinique et des solutions logicielles axés sur les données pour la conception et l'analyse des essais cliniques, y compris les normes de l'industrie East®, StatXact® et LogXact®. Avec des opérations en Amérique du Nord, en Europe et en Inde, Cytel emploie 900 professionnels, dotés de solides talents en biostatistique, programmation, science des données, analyse du monde réel et gestion des données. Pour plus d'informations sur Cytel, visitez https://www.cytel.com/.