Cytel demande que l'innovation statistique soit mobilisée pour relever les défis mondiaux de la santé

Les biostatisticiens de Cytel ont évalué les difficultés liées à la conduite d'essais contrôlés randomisés (ECR) dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) et ont révélé la puissance des nouvelles méthodes statistiques innovantes pour surmonter les défis les plus pressants de la recherche en santé mondiale. Les résultats ont été publiés dans The Lancet Global Health, où Cytel et un réseau international de collaborateurs plaident pour l'adoption urgente d'une gamme d'innovations de conception d'essais cliniques pour améliorer la santé mondiale. Malgré leurs avantages profonds, en particulier dans les pays à faibles ressources, ces méthodes innovantes ont été constamment sous-utilisées dans les PRFI. Cette nouvelle série dans The Lancet est le dernier des efforts de Cytel pour propulser des discussions internationales fructueuses et surmonter les hésitations autour de la mise en œuvre de méthodes statistiques innovantes dans la recherche clinique. Malgré l'attention internationale croissante accordée à la santé publique, les PRFI continuent de souffrir d'une charge de morbidité disproportionnée, retardant leur développement économique et entravant les progrès vers les objectifs mondiaux de durabilité. L'absence d'essais cliniques correctement planifiés et suffisamment puissants, adaptés aux besoins spécifiques des PRFI, a été un obstacle majeur à la collecte des données solides nécessaires pour améliorer les résultats des soins de santé dans ces régions. Cependant, au cours des dernières décennies, une série d'innovations statistiques dans la conception et la simulation des essais cliniques ont vu le jour. Ces innovations, qui incluent des méthodes bayésiennes, des essais de protocoles maîtres et de puissantes microsimulations, sont uniquement équipées pour relever les défis de recherche critiques dans les PRFI, y compris la rareté des ressources et une incertitude significative autour des maladies cibles. Cependant, tirer parti de ces méthodes nécessite une alliance d'une expertise biostatistique approfondie et de technologies puissantes capables de surmonter les obstacles informatiques bien connus à leur adoption. «Notre travail au cours des trois dernières décennies a vu des conceptions et des méthodes statistiques innovantes – telles que des essais de plates-formes, de paniers et de parapluie, et de puissantes analyses du monde réel – remodeler le développement clinique», a déclaré Yannis Jemiai, directeur scientifique de Cytel. << Le prolongement naturel de ceci est d'encourager une adoption plus large et plus rapide de ces méthodes dans les pays à revenu faible ou intermédiaire pour aider à générer les meilleurs résultats en matière de soins de santé qu'elles méritent. Nous espérons que notre travail continu dans ce domaine, le plus récemment, la publication de notre nouveau La série dans The Lancet, permettra une réflexion plus approfondie sur ces méthodes statistiques innovantes, et érodera l'hésitation à leur utilisation. " L'une des innovations de conception d'essais récentes les plus prometteuses est l'essai de plate-forme adaptative, qui permet l'évaluation simultanée de plusieurs thérapies, même dans des régions géographiques disparates, grâce à des protocoles standardisés. Les essais de plate-forme peuvent également permettre l'ajout de nouveaux traitements potentiels à un essai déjà en cours. Les efficiences opérationnelles qui en résultent rendent ces essais parfaitement adaptés aux environnements à ressources limitées. Avec l'expertise des méthodes bayésiennes et fréquentistes nécessaires à la conception et à l'analyse des essais de plates-formes, Cytel a été le fer de lance de cette approche, notamment grâce à une série de webinaires perspicaces, d'articles évalués par des pairs dans des revues de haut niveau et en nommant récemment Kyle Wathen, expert renommé en essai de plateforme, en tant que vice-président de la stratégie scientifique et de l'innovation Radek Wasiak, Chief Data Officer chez Cytel, qui supervise le travail de l'entreprise dans le domaine de la santé mondiale, a ajouté: «Nous considérons que notre travail comble le fossé entre les pays à revenu élevé et les pays à revenu faible et intermédiaire en termes d'exécution d'essais cliniques. des essais de plates-formes adaptatives et d'autres conceptions innovantes, nous pouvons désormais tester des technologies innovantes avec des normes cohérentes à travers le monde. "