Cytel étend son essai unique pour les premiers traitements du COVID-19 dans le Sud mondial

Cytel Inc. a considérablement élargi la portée géographique de l'essai TOGETHER, une étude unique visant à identifier les interventions précoces du COVID-19 dans les populations des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) mal desservies. L'essai, soutenu par un financement de démarrage de la Fondation Bill & Melinda Gates, est l'une des très rares études portant sur les thérapies aux premiers stades de l'infection au COVID-19, et est le seul essai à explorer les interventions précoces dans le Sud. L'expansion consiste en deux nouveaux sites en Afrique du Sud pour compléter les sites d'étude recrutant activement au Brésil et aux États-Unis. En tirant parti de son expertise dans des conceptions d'essais aussi complexes, l'équipe de Cytel's Global Health apporte une contribution durable à l'infrastructure d'essai locale pour soutenir les futures investigations cliniques dans ces populations vulnérables. Étant donné que de nombreux hôpitaux des PRFI sont gravement sous-financés, leur capacité à résister à l'impact de l'augmentation des cas de COVID-19 suscite une vive inquiétude. En outre, la plupart des essais cliniques sur le COVID-19 sont actuellement en cours dans des pays riches chez des patients déjà hospitalisés, où les populations étudiées ne reflètent pas les caractéristiques de ceux des pays plus pauvres qui ne sont pas encore hospitalisés. En outre, nombre de ces essais excluent les groupes marginalisés tels que les personnes vivant avec le VIH et les personnes atteintes de tuberculose active ou latente, qui sont des populations clés d'intérêt pour les PRFI. En tant que tel, il est urgent de commencer une enquête clinique au sein de ces populations mal desservies des PRFM, en identifiant les thérapies réutilisées qui arrêtent la progression de la maladie pour réduire efficacement la charge hospitalière. “ En utilisant une conception d'essai de plate-forme adaptative pour TOGETHER, nous renforçons notre capacité à identifier rapidement les thérapies clés qui peuvent réduire les risques d'hospitalisation du COVID-19 – une approche vitale pour les régions du monde entier qui ne peuvent tout simplement pas faire face à une plus grande demande hospitalière '', a commenté Dr Edward Mills, vice-président du conseil stratégique et scientifique principal chez Cytel, qui dirige l'essai TOGETHER. «Mais la mise en œuvre d'un tel essai n'est pas une tâche facile. Un niveau beaucoup plus profond d'informations statistiques doit alimenter les étapes de conception et d'analyse, et les complexités opérationnelles sont d'un ordre de grandeur supérieur à celles des essais contrôlés randomisés traditionnels. Les comprendre et les naviguer efficacement a été crucial pour exploiter le plein potentiel des essais de plate-forme pour aider avec COVID-19.â Les essais de plate-forme sont d'un intérêt croissant pour les sociétés pharmaceutiques en raison de leur capacité à réduire considérablement les coûts et à augmenter l'efficacité du développement. Grâce à des ajouts transparents d'interventions nouvelles et prometteuses, à la capacité d'abandonner les traitements peu performants et à l'utilisation de groupes de contrôle partagés, les essais sur plateforme permettent des populations d'étude plus petites et peuvent être plus rapides pour parvenir à des conclusions significatives. L'essai TOGETHER est dirigé par le Dr Edward Mills avec des chercheurs de l'Université de Washington et évaluera simultanément plusieurs traitements réutilisés pour le COVID-19 à un stade précoce chez les personnes à haut risque de progression de la maladie. Le cadre adaptatif de l'essai permet également d'inclure des bras d'étude supplémentaires pour évaluer les nouveaux candidats au traitement précoce au COVID-19. Les âLMIC sont particulièrement sensibles à la dévastation du COVID-19, et la prévalence plus élevée des conditions associées aux complications du COVID-19 dans leurs populations est particulièrement inquiétante. Nous devons poursuivre de manière agressive des stratégies cliniques qui optimisent leur capacité à faire face », a déclaré Radek Wasiak, directeur des données chez Cytel. «La réalisation d'essais adaptés aux caractéristiques de la population des PRFI est une étape clé dans la lutte plus large et unifiée contre le COVID-19» et Cytel est l'une des rares organisations à mener cet effort. En mettant en œuvre et en développant l'essai TOGETHER, Cytel investit également dans une infrastructure d'essai durable dans les régions du globe qui ont le plus à perdre face à des pandémies comme celle-ci.