Cytel inaugure une nouvelle ère de conception d'essais cliniques optimisés avec le lancement de Solara ™

Cytel Inc. a lancé Solara ™, une plate-forme d'aide à la décision collaborative qui révolutionne l'identification des conceptions d'essais cliniques optimales pour de meilleurs résultats commerciaux pour les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques. La plate-forme en instance de brevet applique une puissance de cloud computing massive aux moteurs de conception statistique éprouvés de Cytel pour explorer un espace de conception d'étude exponentiellement plus grand que ce qui est possible avec les méthodes traditionnelles. La nouvelle plateforme intègre également des considérations non statistiques critiques et utilise des visuels interactifs pour rationaliser la collaboration. Jusqu'à présent, une exploration aussi complète n'était pas possible étant donné les délais de développement clinique compressés et les logiciels de conception d'essais actuellement disponibles. La plateforme marque un changement fondamental dans la manière dont les équipes de développement abordent la conception des essais cliniques, permettant la planification d'essais plus rapides et plus rentables. L'utilisation précoce de Solara a constamment découvert des opportunités de réduire la durée des essais de 10 à 20% sans compromettre le coût ou la probabilité de succès. Cyrus Mehta, président et co-fondateur de Cytel, a déclaré: «En éclairant de manière plus approfondie l'espace de conception statistique, nous permettons aux équipes de mieux exploiter la puissance de leurs biostatisticiens pour un impact commercial plus significatif. Il ne fait aucun doute que la sélection en toute confiance de la conception d'essai optimale et l'accélération du processus par lequel cela se fait est un pas en avant profond pour l'industrie. Nous avons déjà vu des résultats fantastiques avec Solara, et nous sommes impatients de tirer parti de ses capacités en remodelant la manière dont la conception des essais cliniques est exécutée. »Le développement et la mise sur le marché d'un traitement sont devenus de plus en plus compétitifs, mettant les équipes de développement clinique sous une pression importante pour créer des essais efficaces qui répondent efficacement aux besoins des patients. Souvent, ces équipes manquent de temps et de ressources suffisantes pour explorer, comparer et sélectionner pleinement les options de conception les plus prometteuses pour atteindre les objectifs cliniques et commerciaux. Ils peuvent également ne pas disposer des outils de communication qui leur permettraient de transmettre succinctement aux autres parties prenantes les avantages et les compromis des options de conception dans le contexte des priorités et des contraintes de l'entreprise. Parvenir à un consensus peut donc être un processus difficile et long. Solara est le premier outil permettant d'étudier l'ensemble de l'espace de conception d'étude pertinent pour soutenir une productivité accrue du développement clinique. «Les approches actuelles de l'industrie pour sélectionner les plans d'essais étouffent le véritable potentiel des biostatisticiens. Avec les délais très serrés auxquels ils travaillent souvent, il est pratiquement impossible d'explorer plus qu'une petite tranche des conceptions disponibles et de les tester pour la sensibilité dans différents scénarios cliniques », a déclaré Yannis Jemiai, directeur scientifique de Cytel. «Pourtant, cela signifie que les équipes peuvent se contenter sans le savoir de conceptions sous-optimales, manquant des opportunités pour mieux soutenir les objectifs commerciaux plus larges. Solara permet aux biostatisticiens d'examiner de manière exponentielle plus de conceptions sur une période de temps donnée, libérant ainsi un temps précieux pour une exploration plus rigoureuse des options. Le résultat est l'identification d'études optimales et efficaces qui peuvent fonctionner avec moins de patients, des délais plus courts et / ou une puissance plus élevée, tout en tirant des conclusions solides. »Joshua Schultz, PDG de Cytel, a déclaré:« Complétant la capacité de cartographier plus en détail le L'espace de conception statistique est la capacité de Solara à générer des comparaisons basées sur les données de différentes options de conception qui permettent aux équipes de développement de produits et aux organes de gouvernance de comprendre rapidement les implications des différentes approches. Une telle rationalisation du processus de décision de bout en bout pourrait considérablement accélérer le chemin vers une prise de décision en toute confiance.