Daiichi Sankyo reçoit l'approbation de l'UE pour anticoagulant Lixiana

Daiichi Sankyo a annoncé que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché à son nouvel anticoagulant oral Lixiana.

Le médicament a été approuvé pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire, ainsi que pour le traitement et la prévention de la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire.

Ce facteur Xa inhibiteur sélectif une fois par jour a démontré son innocuité et l'efficacité dans les études ENGAGE AF-TIMI 48 et Hokusai-TEV, les plus importants essais comparatifs mondiaux simples d'un nouvel anticoagulant oral chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire ou thrombo-embolie veineuse.

Il a été démontré à combiner l'efficacité prouvée et un profil de saignements nettement mieux que la warfarine bien géré.

Dr Jan van Ruymbeke, directeur général de Daiichi Sankyo Europe, a déclaré: "Nous nous félicitons de l'approbation de la Commission européenne des Lixiana, ce qui signifie les médecins et les patients peuvent bénéficier d'une nouvelle option de traitement pour gérer efficacement ces conditions débilitantes et potentiellement mortelles."