Darzalex a accordé une autre approbation de la FDA

Darzalex (daratumumab), un traitement associant le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone, un schéma thérapeutique triple utilisé dans le traitement du myélome multiple. Il est approuvé pour les patients nouvellement diagnostiqués et éligibles pour une greffe autologue de cellules souches. L’approbation découle des résultats de l’étude de phase 3 CASSIOPEIA, qui a montré que l'association de Darzalex et de VTD avant ou après ASCT entraînait des réponses plus profondes et améliorait le taux de survie sans progression chez les patients par rapport à l'utilisation seule du VTD. Craig Tendler, vice-président du développement clinique et des affaires médicales mondiales, oncologie, Janssen Research & Development, a déclaré: «Le programme de développement clinique de Darzalex a donné lieu à de nombreuses innovations importantes, mais surtout, il a permis de mieux comprendre la biologie et le traitement. du myélome multiple. Ce jalon marque aujourd'hui la septième approbation de la FDA en moins de quatre ans pour Darzalex et la troisième pour les patients nouvellement diagnostiqués.