Decapeptyl du Groupe Ipsen approuvé par la MHRA dans la nouvelle indication

Ipsen a annoncé que son médicament contre le cancer Décapeptyl (tamoxifène) a été approuvé par l'Agence des médicaments et des produits de santé de la réglementation (MHRA) du Royaume-Uni dans une nouvelle indication.

En coordination avec 14 autres agences européennes de régulation, le régulateur a approuvé Décapeptyl comme traitement adjuvant du cancer du sein au stade précoce sensible du système endocrinien, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l'aromatase.

La thérapie est conçu pour être utilisé chez les femmes à risque élevé de récidive du cancer du sein qui ont été confirmés comme pré-ménopausée après la fin de la chimiothérapie. Cette approbation était basée sur des données provenant d'études cliniques portant sur 5.700 patients randomisés dans 27 pays.

Sur la base des résultats des études de phase III SOFT et du texte, les directives internationales de St-Gall, la Société européenne d'oncologie médicale, le National Comprehensive Cancer Network et ASCO ont tous été mis à jour pour recommander l'utilisation de la suppression de la fonction ovarienne avec du tamoxifène ou exémestane comme une nouvelle option thérapeutique pour les femmes à risque élevé de récidive du cancer du sein.

Alexandre Lebeaut, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique chez Ipsen, a déclaré: « Nous sommes heureux de recevoir la première approbation européenne, qui apporte une nouvelle option de traitement offrant avantage de survie sans maladie à risque élevé de pré-ménopause patients atteints de cancer du sein « .

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