Deuxième approbation de la FDA pour la Kymriah de Novartis

Novartis a reçu l'approbation de la FDA pour sa thérapie CAR-T Kymirah pour le traitement des adultes atteints d'un lymphome à grandes cellules B récidivant ou réfractaire. Kymriah est la seule thérapie de lymphocyte T de récepteur d'antigène chimérique (CAR-T) à recevoir l'approbation de la FDA pour deux indications distinctes dans le lymphome non hodgkinien et la leucémie lymphoblastique aiguë précurseur des cellules B. «L'objectif de Kymriah est de fournir aux médecins une thérapie qui a démontré des taux de réponse durables chez les patients DLBCL récidivants ou réfractaires, une population de patients ayant subi plusieurs cycles de chimiothérapie et plusieurs ayant subi des transplantations de cellules souches infructueuses», a déclaré Stephen J. Schuster. MD, Robert et Margarita Louis-Dreyfus, professeur de leucémie lymphoïde chronique et lymphome clinique «Avec cette approbation, les médecins ont maintenant une option thérapeutique significative qui permet d'obtenir et de maintenir une réponse soutenue sans greffe de cellules souches et un profil de sécurité constant.