East Bayes® de Cytel élargit et simplifie l'accès aux conceptions complexes d'essais cliniques bayésie

Cytel Inc. a lancé East Bayes®, une extension Web améliorée de la plate-forme East® qui permet l'adoption des modèles d'essais cliniques bayésiens les plus intensifs en calcul – sans avoir besoin d'ordinateurs puissants sur place. Le nouveau lancement élargit encore l'arsenal d'Est de conceptions d'essais bayésiens en fournissant une suite de conceptions complexes d'escalade de dose de phase I et de recherche de dose de phase II pour plus de rapidité, de flexibilité et de rentabilité dans le développement clinique précoce. La plate-forme phare Est de Cytel a joué un rôle clé pour faciliter l'adoption généralisée par l'industrie de la conception d'essais cliniques adaptatifs. Désormais, East Bayes élimine les barrières technologiques de longue date à une plus grande adoption de la conception des essais cliniques bayésiens, donnant à l'industrie pharmaceutique les outils nécessaires pour un plus grand succès des essais cliniques. Pour suivre le rythme du développement clinique moderne, les développeurs de médicaments recherchent des conceptions d'essais cliniques novatrices et innovantes pour minimiser les coûts, accélérer la mise sur le marché et augmenter l'efficacité. Pourtant, l'accès à de telles conceptions a été limité par la nécessité d'une modélisation informatique puissante et d'une expertise statistique approfondie. Cytelâs East Alloy® a considérablement simplifié et élargi l'adoption de protocoles bayésiens avancés en utilisant le cloud computing et une livraison SaaS rapide pour éliminer les exigences importantes en matière d'infrastructure informatique sur site. L'acquisition ultérieure des experts en conception bayésienne Laiya Consulting a fourni un niveau supplémentaire d'innovation statistique pour alimenter ces offres de logiciels. East Bayes étend les fonctionnalités et la puissance de calcul d'East Alloy et intègre une sélection de modèles d'essai uniques du célèbre logiciel U-Design de Laiya Consulting. Grâce à la nouvelle plate-forme, les clients bénéficieront d'un accès rapide et facile à une sélection croissante de conceptions bayésiennes avancées et innovantes de détection de dose en phase précoce, le tout via une interface utilisateur graphique simple et intuitive. Grâce à l'adoption facile de conceptions telles que i3 + 3, les conceptions d'expansion de cohortes multiples et le modèle de régression logistique bayésienne, les cliniciens seront désormais en mesure d'identifier plus efficacement le dosage optimal, d'améliorer la sécurité des patients et de raccourcir les essais cliniques. «L'établissement d'une nouvelle dose optimale thérapeutique est de la plus haute importance pour maximiser les chances de succès réglementaire. Mais les conceptions de détermination de dose les plus avancées et les plus flexibles ont jusqu'à présent été interdites en raison de la complexité des simulations requises», a déclaré Yannis Jemiai, Chief Scientific Officier chez Cytel. "East Bayes apporte ces modèles et algorithmes mathématiques complexes de manière fluide et rapide aux cliniciens d'une manière accessible, afin qu'ils puissent désormais profiter des avantages de l'innovation bayésienne en toute confiance et de manière autonome." S'exprimant sur le riche héritage de la plate-forme Est, Priya Bhargava, directrice des produits chez Cytel, a ajouté: «Le lancement d'East Bayes marque un nouveau chapitre passionnant pour l'Est – une plate-forme qui a été élargie avec un flux continu de connaissances statistiques riches -comment depuis plus de 30 ans. La plupart des conceptions d'essais cliniques les plus innovantes disponibles aujourd'hui ont été mises au point par les statisticiens accomplis qui ont créé East. En s'appuyant davantage sur cette plateforme éprouvée et fiable, nous pouvons continuer à connecter les statisticiens et les cliniciens à l'innovation rapide qui remodèle le développement pharmaceutique moderne. "