Eisai s'applique nouvelle demande d'approbation de l'UE et des États-Unis pour Fycompa

Eisai est d'obtenir l'approbation pour une nouvelle indication de son médicament de l'épilepsie mis en place Fycompa aux États-Unis et en Europe.

Des demandes ont été soumis à l'Agence européenne des médicaments et la Food and Drug Administration des États-Unis pour le médicament doit être ratifié pour une utilisation en tant que traitement d'appoint des crises tonico-cloniques généralisées primaires.

Les données d'une étude clinique a montré que le médicament est en mesure de réduire de manière significative les taux de saisies et de fournir des réponses améliorées par rapport au placebo, lorsqu'il est utilisé chez les patients qui n'avaient pas réussi à obtenir le contrôle de saisie lorsqu'ils sont traités avec d'autres thérapies.

Fycompa est actuellement approuvé dans plus de 35 pays pour comme traitement adjuvant des crises partielles chez les patients épileptiques âgés de 12 ans et plus.

La société a déclaré: «Eisai cherche à apporter des contributions continué de répondre aux divers besoins des, ainsi que l'augmentation des avantages offerts aux patients, atteints d'épilepsie et leurs familles."

Cela vient après que la firme a également demandé à l'UE et l'approbation réglementaire des États-Unis de son nouveau médicament lenvatinib mésylate comme un traitement pour le cancer de la thyroïde plus tôt ce mois-ci.