Examen initié en topiramate sur les dangers pour les enfants à naître

Un examen de la sécurité du topiramate a été lancé par l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) après que les résultats de l'étude ont montré un risque plus important de troubles du développement, de difficultés d'apprentissage et d'autisme chez les bébés exposés au topiramate pendant la grossesse de leur mère. L'examen déterminera si des mesures supplémentaires sont nécessaires pour réduire les risques d'effets nocifs du topiramate, qui est utilisé pour traiter l'épilepsie et les migraines pendant la grossesse. De plus, selon les résultats de l'étude, le topiramate a déjà été associé à des effets sur la croissance prénatale et des malformations congénitales. La nouvelle revue a été déclenchée par une étude observationnelle publiée en mai 2022, qui a montré un risque multiplié par deux à quatre de difficultés d'apprentissage ou de troubles du développement chez les enfants exposés au topiramate avant la naissance. Les dossiers de quatre millions et demi d'enfants en Suède, en Finlande, en Norvège, en Islande et au Danemark ont été étudiés par des chercheurs qui ont conclu : "Nos résultats ne suggèrent pas que le topiramate est une alternative sûre au valproate". En janvier 2021, dans le cadre d'un examen de tous les médicaments antiépileptiques, la sécurité du topiramate a été évaluée par la Commission des médicaments à usage humain. Bien que la MHRA déconseille déjà l'utilisation du valproate aux femmes en âge de procréer, les données du NHS Digital ont révélé qu'entre octobre 2020 et septembre 2021, près de cinquante femmes enceintes se sont vu prescrire le médicament en Angleterre. En outre, la MHRA a récemment demandé à la Commission des médicaments à usage humain d'examiner si les modifications génétiques causées par le médicament antiépileptique peuvent être transmises de génération en génération. Encourageant l'évaluation du topiramate, un porte-parole d'Epilepsy Action, une organisation caritative, a déclaré : « Il est crucial que les femmes n'arrêtent pas de prendre leurs médicaments contre l'épilepsie sans en parler d'abord à leur médecin. Toute personne enceinte prenant du topiramate ou prévoyant une grossesse doit contacter son infirmière ou son médecin spécialiste de l'épilepsie pour obtenir des conseils urgents sur le médicament le plus sûr pour elle et son bébé.