Ferring Pharmaceuticals gagne l'approbation de l'UE pour le traitement de la nycturie Nocdurna

Ferring Pharmaceuticals a annoncé que son nouveau traitement de la nycturie Nocdurna a été approuvé par la Commission européenne.

Les travaux de thérapie en réduisant la quantité d'urine et les reins produisent est indiqué pour le traitement symptomatique de la nycturie due à la polyurie nocturne idiopathique chez les adultes, avec des dosages spécifiques disponibles pour les hommes et les femmes.

Deux études de phase III, CS40 et CS41, ont montré que le traitement a réduit de manière significative le nombre moyen de mictions nocturnes par rapport au placebo, tandis que près de doubler la probabilité de patients en réduisant le nombre de mictions nocturnes de plus de 33 pour cent.

Nycturie, ou la nécessité de réveiller la nuit pour uriner, est une condition avec différents facteurs. La surproduction nocturne d'urine – connu sous le nom polyurie nocturne – est responsable de la nycturie dans jusqu'à 88 pour cent des cas.

Dr Pascal Danglas, directeur médical chez Ferring Pharmaceuticals, a déclaré: "Le processus de développement à long et approfondi nous a permis de fournir des doses spécifiques au genre, ce qui permet une approche de la médecine personnalisée pour les hommes et les femmes."

Jusqu'à 60 pour cent des hommes et des femmes âgées présentent des symptômes de la nycturie, mais il peut affecter des personnes de tous âges.