Fichiers Baxter pour approbation de l'UE de Rixubis pour l'hémophilie B

Baxter a déposé une demande d'autorisation de commercialisation auprès de l'Agence européenne des médicaments pour l'approbation des Rixubis dans le traitement de l'hémophilie B.

La société cherche à faire approuver le médicament dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie B de tous les âges à partir des données positives issues d'essais cliniques, qui ont montré que Rixubis peut offrir des avantages significatifs en termes de prévention des événements hémorragiques.

Rixubis a déjà été approuvé aux Etats-Unis, avec ce nouveau dépôt réglementaire européen à venir dans le cadre des efforts déployés par Baxter pour rendre la thérapie plus largement disponibles dans le monde entier.

Dr Anders Ullman, vice-président de la recherche et développement dans le monde des affaires BioScience de Baxter, a déclaré: «Notre objectif chez Baxter est de renforcer et d'élargir le portefeuille de traitements pour les patients atteints de troubles de saignement, particulièrement quand il ya des options de traitement limitées, comme pour patients atteints d'hémophilie B. "

Ceci vient après que la société a annoncé le lancement européen de Hemopatch – un nouveau dispositif hémostatique à base de collagène – plus tôt ce mois-ci.