Fichiers de Bayer HealthCare pour l'approbation de l'UE d'un nouveau traitement du GIST

Bayer HealthCare a demandé l'approbation réglementaire européen de son oral regorafenib inhibiteur multi-kinase pour le traitement des patients atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GLST).

Le médicament est indiqué pour les personnes qui ont déjà été traités avec deux inhibiteurs de tyrosine kinase et a démontré ses avantages pour la survie sans progression potentiels dans une étude intitulée grille.

Regorafenib a été approuvé en Europe pour la première fois le mois dernier comme une thérapie pour le cancer colorectal métastatique et est vendu sous la marque Stivarga, alors qu'il a déjà été ratifié comme un traitement de GIST aux Etats-Unis et au Japon.

Dr Kemal Malik, membre du comité exécutif de Bayer HealthCare et chef du développement mondial, a déclaré: «La soumission de regorafenib à l'EMA est une avancée passionnante, car elle signifie que les patients atteints de GIST auront une nouvelle option potentielle de traitement pour aider à gérer l'agressivité maladie. "

La société a également récemment reçu l'approbation de l'UE pour son Eylea de drogue destinée à être utilisée pour le traitement de la déficience visuelle due à un œdème maculaire secondaire à une occlusion de la veine centrale de la rétine, le mois dernier.