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Fichiers de Shire pour l'approbation de la thérapie par les yeux secs en Europe
Shire a demandé l'approbation réglementaire européenne d'un nouveau traitement pour la maladie des yeux secs.
La demande d'autorisation de mise sur le marché pour lifitegrast a été validée par le Royaume-Uni, qui fait office d'État membre de référence pour le processus d'approbation de la Commission européenne.
Si elle est approuvée, le Lifitegrast deviendrait le premier et le seul traitement dans une nouvelle classe de médicaments appelés antagonistes de LFA-1, conçu pour traiter les signes et symptômes de la maladie des yeux secs chez les adultes.
Cette application est soutenue par le plus grand programme de développement à ce jour pour un candidat à la maladie de l'œil sec au stade de la recherche, composé de cinq essais cliniques avec plus de 2 500 patients.
Le Dr Howard Mayer, directeur du développement clinique de Shire, a déclaré: «Cette soumission est une autre étape importante pour les éleveurs et les millions de patients atteints d'une maladie des yeux secs, ce qui peut avoir une incidence sur la qualité de vie liée à la vision d'une personne, affectant les activités quotidiennes telles que Lire et utiliser les ordinateurs. "
La maladie se caractérise par une sécheresse des yeux et une gêne générale des yeux, ainsi que par une vision floue et marrante, une vision floue et floue. C'est l'une des conditions les plus fréquentes observées par les ophtalmologistes et les praticiens de la vue dans le monde entier.
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