FMD DR maintenant la législation

Ce mois-ci, les règlements délégués sur la directive sur les médicaments falsifiés, ou FMD DR, sont entrés en vigueur dans la majorité des pays européens. Il introduit de nouvelles fonctionnalités de sécurité pour assurer la traçabilité complète de tout produit d'ordonnance afin de faciliter l'identification des faux médicaments, et améliore les contrôles aux frontières extérieures de l'UE. Plus de 2 millions de livres de faux médicaments et matériels médicaux ont été confisqués au Royaume-Uni l'année dernière, dans le cadre d'une initiative plus vaste d'Interpol impliquant 116 pays. Au total, il y a eu 859 arrestations et des médicaments falsifiés et sans licence ont été interceptés, dont des produits de comblement cutané, des sédatifs, des anti-inflammatoires et des analgésiques. Alistair Jeffrey, responsable de la mise en application à l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, a déclaré: «Nos opérations de mise en application reposant sur le renseignement ont saisi des millions de médicaments et de dispositifs de contrefaçon et sans licence au Royaume-Uni. Il ne s'agit que de la partie visible de l'iceberg et nous continuerons de prendre des mesures contre les criminels connus en collaborant avec nos partenaires internationaux pour empêcher les médicaments illégaux d'entrer au Royaume-Uni. »En vertu de la nouvelle réglementation, tous les emballages de médicaments sur ordonnance seront à l'abri de toute altération. un code-barres 2D contenant un numéro de série, un code de produit, un numéro de lot et une date d'expiration uniques. Une base de données centrale de tous les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance a été créée afin que les opérateurs puissent vérifier si un emballage est authentique. La plupart des pharmacies ou des établissements de santé disposent de systèmes informatiques leur permettant de vérifier si le produit est authentique et d'indiquer à la base de données qu'il a été utilisé, ou de le mettre hors service, tel qu'il est fourni. Cela donne une vue en temps réel du produit légitime sur le marché. Comme les dentistes ne fournissent pas de paquets de produits pharmaceutiques à leurs patients, le fournisseur ou le grossiste de ces produits sera responsable de la mise hors service du produit avant qu'il ne soit fourni au praticien.