GE Healthcare vise UE l'autorisation de fabriquer Optison

GE Healthcare est d'obtenir l'approbation réglementaire européenne pour fabriquer ses Optison 0,19 mg / ml de dispersion pour l'injection du produit dans sa propre usine en Norvège.

La société a présenté une demande à l'Agence européenne des médicaments de modifier son autorisation de commercialisation pour l'agent d'imagerie, ce qui lui permet d'être alimenté via le site de fabrication de GE Healthcare à Oslo.

Un produit de contraste pour échocardiographie chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire établie ou suspectée, Optison est conçu pour opacifier les cavités cardiaques et améliorer la délimitation gauche endocardique du ventricule pour améliorer la visualisation du mouvement des parois.

GE Healthcare est à la recherche de modifier ses modalités de fabrication du produit afin de répondre à la demande du marché de manière plus efficace, tout en veillant à ce que les niveaux des stocks sont sous son contrôle.

Ben Newton, chef de produit mondial pour ultrasons à des diagnostics GE Healthcare Medical, a déclaré: "GE Healthcare s'engage à fournir sécuritaires, fiables, innovantes et efficaces des produits de diagnostic qui aident à la détection de maladies cardio-vasculaires, et le classement d'aujourd'hui est une preuve supplémentaire de notre engagement . "

Le mois dernier, la société a dévoilé une paire de nouveaux scanners d'imagerie par résonance magnétique, l'Optima MR360 MR355 Advance et Brivo Inspire.