Gilead reçoit l'approbation de l'UE pour un nouveau traitement de l'hépatite C Epclusa

Gilead Sciences a été reçu l'approbation réglementaire de la Commission européenne pour Epclusa, une nouvelle combinaison thérapeutique pour l'hépatite C.

Epclusa combine SOFOSBUVIR avec velpatasvir et représente la première pan-génotypique, un seul comprimé régime pour le traitement des adultes atteints d'hépatite chronique C infections virales des génotypes 1 à 6.

Cela rend également le premier régime à comprimé unique approuvé pour le traitement des patients atteints d'hépatite C génotypes 2 et 3, sans la nécessité de prescrire également la ribavirine.

Epclusa devient le troisième traitement à base de SOFOSBUVIR-de Gilead à accorder une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne, avec des résultats à partir III des essais cliniques de phase quatre impliquant 1.035 patients soutien de la décision.

Il a été accordé une procédure d'examen accélérée par l'Agence européenne des médicaments, un statut réservé aux médicaments qui sont censés être un intérêt majeur pour la santé publique.

Dr John Milligan, président et chef de la direction de Gilead, a déclaré: "L'approbation européenne de Epclusa reflète notre attention continue d'apporter un remède à tous les patients infectés dans la région."