Gilead Sciences cesse essai de médicament leucémie succès précoce

Gilead Sciences a annoncé qu'elle sera apportant étude 116, un essai de phase III de sa leucémie lymphocytaire chronique (CLL) Thérapie idelalisib, à une conclusion rapide.

Un comité de surveillance indépendant a recommandé l'arrêt précoce de l'essai – qui a été l'évaluation idelalisib chez les patients atteints de LLC-traités antérieurement qui ne sont pas propres à la chimiothérapie – sur la base d'une analyse intermédiaire montrant sa performance significative de l'efficacité.

Les patients de l'étude 116 qui recevaient idelalisib continueront de le faire, tandis que ceux du groupe placebo deviendra admissible à recevoir un traitement idelalisib ouverte dans une étude d'extension.

Gilead a déjà soumis à l'approbation réglementaire américaine du nouveau médicament, avec une application à suivre couvrant l'Union européenne plus tard cette année.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de Gilead pour la recherche et développement et directeur scientifique, a déclaré: «C'est la première étude de phase III d'annoncer des résultats positifs pour une nouvelle classe de thérapies ciblées qui inhibent le récepteur B-signalisation cellulaire comme une composante majeure de leur mécanisme d'action ".

Ceci vient après que la société a été accordée le mois dernier l'approbation de l'UE pour Tybost, un nouvel agent stimulant pour le traitement du VIH.