Gilead Sciences reçoit CHMP support pour le nouveau traitement de l'hépatite C

Gilead Sciences a annoncé que son nouveau traitement de l'hépatite C Sovaldi a obtenu une recommandation du Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) par.

Le comité Agence européenne des médicaments a émis un avis favorable approuvant l'approbation du médicament pour le traitement des infections chroniques du virus de l'hépatite C chez les adultes.

Sovaldi est un inhibiteur fois par jour expérimental analogue nucléotidique polymérase oral et a été recommandé pour une utilisation en combinaison avec d'autres agents, avec des données provenant de six essais cliniques démontrant les avantages de la drogue sécurité et d'efficacité.

À ce jour, près de 3000 patients ont reçu au moins une dose de Sovaldi en phase II ou III des études, révélant son profil de tolérabilité forte et de nombreux avantages potentiels.

L'avis du CHMP a été adoptée à la suite d'une procédure d'examen expéditif, qui est réservée pour les médicaments qui sont censés être un intérêt majeur pour la santé publique. Une décision finale de la Commission européenne est attendue dans les prochains mois.

Cette annonce intervient après plus tôt ce mois la société a obtenu l'approbation de l'UE pour Vitekta, une intégrase traitement par un inhibiteur sous forme de comprimés pour le VIH.